L'Afssaps déconseille la vaccination par Rotarix ® jusqu'en juillet

Le vaccin Rotarix ®, utilisé contre la gastro-entérite à rotavirus, a été contaminé par un virus porcin, le circovirus. En conséquence il est recommandé de ne plus l’utiliser depuis fin mars, bien que ce virus soit sans danger pour l’homme. Même si les autorités européennes ne préconisent pas de précautions particulières, l’Afssaps maintient sa recommandation jusqu’en juillet, “à titre de précaution“.

Suite à la découverte de fragments d’ADN du circovirus porcin de type 1,

l’Afssaps avait recommandé fin mars “à titre de précaution de ne pas initier de vaccination contre les gastro-entérites à rotavirus avec le vaccin

Rotarix ® jusqu’à ce que les conclusions européennes soient disponibles“. L’Agence avait également rassuré sur l’innocuité de ce virus et rappelé qu’un autre vaccin, le

Rotateq ®, est disponible dans la même indication.Depuis, les laboratoires fabriquant ces deux vaccins (GSK Biologicals et Sanofi Pasteur MSD) ont collaboré avec les autorités européennes afin d’évaluer précisément la nature de cette contamination. Résultat, des particules virales (et non uniquement des fragments d’ADN) ont été retrouvées “à des stades initiaux et intermédiaires de la production“ du Rotarix ®. Fait nouveau, des fragments d’ADN viral porcin ont également été retrouvés dans des lots de Rotateq ®, mais cette fois-ci sans présence de particules virales entières.Etant donné l’absence de danger pour l’homme de ce virus, qu’il s’agisse de fragments ou de particules virales (pas de maladie provoquée), le comité scientifique de l’EMA (Agence européenne du médicament) confirme “qu’il ne lui paraît pas nécessaire de mettre en place des actions particulières“.

Cependant les conclusions européennes invoquées par l’Afssaps fin mars ne sont toujours pas connues, elles devraient être rendues publiques en juillet. En attendant cette date, l’Afssaps “maintient, à titre de précaution, sa recommandation de ne pas utiliser Rotarix ®“. Au vu des données de l’évaluation concernant l’autre vaccin, “l’Afssaps recommande également un usage attentif et sélectif du vaccin Rotateq ®, prenant en compte les situations individuelles de vulnérabilité particulièrement forte aux infections à rotavirus qui nécessitent une vaccination“.En résumé, il est donc recommandé de surseoir à une vaccination contre le rotavirus jusqu’aux conclusions définitives de l’EMA attendues en juillet, sauf chez les patients particulièrement fragiles qui seraient mis en danger par une telle infection (auquel cas le Rotateq ® est utilisable). Jean-Philippe RivièreSource : “Actualisation de l’information de sécurité concernant les vaccins Rotarix ® et Rotateq ®“, communiqué de l’Afssaps, 26 mai 2010